Lactobacillus rhamnosus HN001 - Estudios clínicos en bebés y lactantes

En el ámbito de fomentar la salud y el bienestar de los bebés y los niños pequeños durante sus primeros años cruciales, la exploración de soluciones innovadoras ocupa un lugar central. A medida que profundizamos en el ámbito de los probióticos y su impacto potencial en el desarrollo de la primera infancia, surge la pregunta: ¿Podría L. rhamnosus HN001™ resultar un activo para promover la salud y la resiliencia de nuestra generación más joven? En este artículo, nos embarcamos en un viaje para descubrir la ciencia, los beneficios potenciales y las consideraciones en torno a la integración de L.rhamnosus HN001™ en las delicadas etapas de la infancia y la primera infancia.

Descripción general:

Se ha establecido evidencia clínica significativa y sólida a largo plazo a través de un estudio extendido único que se centra en el eccema infantil durante duraciones de 2, 4, 6 y 11 años.

Después de un seguimiento de 2 años, un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo reveló distintos efectos de dos probióticos en la prevención del eczema y la atopia.

En el seguimiento de 4 años, el impacto protector de Lactobacillus rhamnosus HN001 contra el eccema durante los 2 primeros años de vida permaneció evidente hasta los 4 años de edad.

Tras el seguimiento de 6 años, la suplementación temprana con Lactobacillus rhamnosus HN001 mostró una reducción en la prevalencia del eccema hasta los 6 años, lo que plantea la cuestión de si también reduce la sensibilización atópica.

El seguimiento de 11 años demostró la influencia de Lactobacillus rhamnosus HN001 en los primeros años de vida sobre la prevalencia acumulada de enfermedades alérgicas hasta los 11 años.

Objetivo del estudio:

El estudio tuvo como objetivo investigar si el consumo diario de L. rhamnosus HN001™ y Bifidobacterium animalis ssp. lactis HN019™* podría mitigar la aparición y gravedad del eccema en niños.

Diseño de la investigación:

El estudio empleó un diseño aleatorio controlado con placebo en dos centros.

Metodología:

Alrededor de 150 bebés y niños con antecedentes familiares de alergias fueron asignados aleatoriamente a dos grupos de tratamiento: placebo y HN001™ en una dosis de 6 mil millones de UFC por día. Las madres embarazadas recibieron tratamiento desde aproximadamente 5 semanas antes del término hasta 6 meses después del término para las madres que amamantan. A los bebés se les administró el tratamiento desde el nacimiento hasta los 24 meses, y los suplementos se administraron junto con alimentos para bebés como leche materna, fórmula infantil y alimentos para el destete. La prevalencia y la gravedad del eccema se evaluaron utilizando los Criterios de diagnóstico modificados del Grupo de Trabajo del Reino Unido para la dermatitis atópica en bebés y el SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) con un límite de ≥10 para distinguirlo de las erupciones simples. Las evaluaciones de salud se realizaron a los 2, 4, 6 y 11 años.

Resultados de la investigación:

La administración de HN001™ se relacionó con una reducción notable en la prevalencia acumulada del eccema, con una reducción del 49 % a los 2 años en comparación con el placebo (P = 0,01), manteniendo una prevalencia acumulada un 42 % menor durante 11 años (P = 0,002). Un análisis adicional de los datos de 12 meses reveló una disminución del 61% en la prevalencia del eczema en comparación con el placebo. Un estudio separado que se centró únicamente en suplementar a las madres con HN001™ desde las 14 a las 16 semanas de gestación hasta los 6 meses posparto para la lactancia no mostró una reducción del riesgo de eczema, lo que enfatiza la necesidad de suplementación tanto en la madre como en el bebé.

HN001™ también se asoció con una reducción significativa en la prevalencia acumulada de eccema con SCORAD ≥10 durante 6 años, mostrando una disminución del 43 % a los 2 años en comparación con el placebo (P = 0,009) y manteniendo una prevalencia acumulada un 31 % menor durante 6 años ( P= 0,04). A los 11 años no se realizaron evaluaciones SCORAD. Un análisis más detallado de los datos de 12 meses señaló una reducción del riesgo del 39 % en la prevalencia del eccema con SCORAD ≥10 en comparación con el placebo (P = 0,06). Un estudio similar limitado a la suplementación materna no mostró una reducción del riesgo SCORAD, lo que subraya aún más la necesidad de suplementación tanto para la madre como para el bebé.

Además, la inclusión de HN001™ se relacionó con una disminución sustancial en la prevalencia de sensibilización alérgica a los 6 y 11 años. Se emplearon pruebas cutáneas para medir las reacciones inmunes a los alérgenos, lo que reveló que los niños del grupo HN001™ poseían una prevalencia acumulada de sensibilización alérgica significativamente menor en comparación con aquellos que recibieron placebo a los 6 y 11 años (P = 0,04 y P = 0,048).

• Estudio original realizado por HOWRU
• Wickens K, Black P, Stanley TV, et al. Un efecto diferencial de 2 probióticos en la prevención del eczema y la atopia: un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. J Alergia Clin Immunol. 2008;122(4):788-794
• Wickens K, Black P, Stanley TV, et al. El efecto protector de Lactobacillus rhamnosus HN001 contra el eczema en los primeros 2 años de vida persiste hasta los 4 años. Clin Exp Alergia. 2012;42(7):1071-1079.
• Wickens K, Stanley TV, Mitchell EA, et al. La suplementación temprana con Lactobacillus rhamnosus HN001 reduce la prevalencia del eccema a 6 años: ¿reduce también la sensibilización atópica? Clin Exp Alergia. 2013;43(9):1048-57.
• Wickens K, Barthow C, Mitchell EA, et al. Efectos de Lactobacillus rhamnosus HN001 en los primeros años de vida sobre la prevalencia acumulada de enfermedades alérgicas hasta los 11 años. Pediatr Alergia Inmunol. 2018 diciembre;29(8):808-814. doi: 10.1111/pai.12982.
• Wickens K, Barthow C, Mitchell EA, et al. La suplementación materna sola con Lactobacillus rhamnosus HN001 durante el embarazo y la lactancia no reduce el eczema infantil. Pediatr Alergia Inmunol. 2018;29(3);296-302. doi: 10.1111/pai.12874.